ChiCTR2300068383尚未招募回顾性研究
一项评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的有效性和安全性的回顾性观察性研究
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江西华太药业有限公司
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
- 评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的有效性。
- 评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- / 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.盆腔恶性肿瘤手术后的患者；
- •2.符合盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿诊断（包括诊断为盆腔恶性肿瘤术后淋巴回流障碍、淋巴囊肿等疾病出现水肿的病例）；
- •3.金丹附延颗粒处方量至少 36 袋（每袋 15g）。
排除标准
- •1.进行过针对淋巴水肿的手术治疗（切除患肢多余组织、恢复淋巴组织功能的移植或重建）者；
- •2.无法获得用药后评估资料者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
- 用药剂量和疗程
- 不良事件及发生率
研究者
研究点 (10)
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