ChiCTR2100048934进行中（未招募）不适用
消瘿合剂治疗桥本甲状腺炎的临床疗效研究
上海中医药大学附属曙光医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效的总有效率
研究概览
简要总结
评价消瘿合剂治疗桥本甲状腺炎的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合桥本甲状腺炎中西医诊断标准者。
- •2.就诊前 3 周内未服用过甲状腺素类药物者。
- •3.游离三碘甲状腺原氨酸(FT3) 、游离甲状腺素(FT4) 、促甲状腺激素(TSH)均正常。
- •4.年龄在 18-70 岁之间，性别不限。
- •5.患者无严重的心、肝、肾功能不全及其他全身感染情况。
- •6.患者无其他遗传性疾病、传染性疾病，无恶性肿瘤，无严重营养不良。
- •7.患者知情同意，自愿参加。
排除标准
- •1.3 个月内曾服用免疫调节剂或免疫抑制剂，合并其它甲状腺疾病及自身免疫性疾病者。
- •2.合并肿瘤或其他严重疾病等预期生存期较短的患者。
- •3.有其他肺、脑严重基础疾病者。
- •4.妊娠或哺乳期妇女。
- •6.合并有精神疾病的患者。
- •8.其它违反本研究方案的病例。
研究组 & 干预措施
试验组
消瘿合剂
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
疗效的总有效率
次要结局
- 中医症状积分
- 血清 Th1/Th2 相关细胞因子水平
- 甲状腺超声
研究者
研究点 (1)
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