ChiCTR2100045906进行中（未招募）早期 1 期
基于肠道微生态探讨参苓白术散对卵巢癌化疗增效作用及对癌因性疲乏和生活质量的影响
广东省中医院中医药科学技术研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群分布
研究概览
简要总结
通过研究参苓白术散对卵巢癌化疗患者肠道微生态的调节、对受损肠道菌群的修复作用，探讨其对卵巢癌化疗增效作用，为化疗性肠道损伤提供新理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、研究者、结局评价者、统计师及其他研究人员不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者临床病理诊断为卵巢癌；
- •2.年龄≥18 岁，≤65 岁的患者；
- •3.预测生存期 3 个月以上的患者；
- •4.计划后续在我院住院或化疗≥3 个周期，包括手术和非手术患者，手术为姑息切除术后转移；
- •5.理解并愿意参加本研究，自愿签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.伴有严重的感染、高热等；
- •3.大量胸腹水和严重水肿；
- •4.有心脑血管、肝肾、免疫及骨髓等功能异常，精神病及精神障碍患者；
- •5.患者认知能力差，无法回答问题或填写问卷。
研究组 & 干预措施
对照组
标准化疗方案＋双歧三联活菌胶囊
试验组
标准化疗方案＋参苓白术散
空白组
标准化疗方案+对症处理（不予微生态制剂）
结局指标
主要结局
肠道菌群分布
免疫功能
疗效评价
次要结局
- 毒副反应
- 生活质量
- 癌性疲乏测定
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
营养干预改善卵巢癌患者化疗耐受性的研究：随机、对照预试验ChiCTR2000031182自筹36
尚未招募
Unknown
肠道菌群失调介导卵巢癌发展及其机制研究卵巢癌ChiCTR200003462760
Unknown
不适用
肠道微生态调节剂联合化疗治疗晚期大肠癌的临床研究ChiCTR-INR-17011221十三五国家重点科研项目90
Unknown
不适用
益生菌制剂对乳腺癌术后化疗患者肠道微生态及预后影响的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000037383上海申康医院发展中心180
Unknown
不适用
“健脾养正、消癥散结”法对胃癌化疗患者营养状况及肠道微生态的影响ChiCTR2200064547国家自然科学基金；江苏省中医院院级课题60