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临床试验/ChiCTR-TRC-11001714
ChiCTR-TRC-11001714已完成4 期

盐酸右美托咪定对膝关节手术患者止血带相关血流动力学及肺损伤的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年7月18日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
心率

研究概览

简要总结

探讨全麻膝关节置换手术患者静脉给予右美托咪啶能否控制术中止血带相关的高血压,提供稳定的血流动力学;对止血带肺损伤是否具有保护作用

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲.术前a医生访视签字后,配制药物或生理盐水(等量),b医生负责临床麻醉用“药”,c医生负责记录数据,所有数据汇总后交由专职统计人员处理。

入排标准

年龄范围
60 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 60-75 岁,ASA 分级为 I-II 级,择期全膝关节置换手术,同意参加本研究并签署知情同意书的患者

排除标准

  • (1)有重要脏器功能不全者;(2)存在精神心理问题;(3)止血带时间<60min;(4)止血带期间 SBP>200mmHg 或超过基础值 30%或 SBP×HR(RPP)>20000 和(或)HR<45/min.

研究组 & 干预措施

试验组

微泵 1ug/kg 右美托咪定(20 分钟注入)

对照组

相同容积生理盐水(20 分钟注入)

结局指标

主要结局

心率

平均动脉压

动脉血氧分压

肺泡-动脉血氧分压差

氧合指数

RI

次要结局

  • 收缩压
  • 舒张压
  • 心排量
  • 每搏量
  • 每博变异率
  • 血管外周组力

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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