临床试验/ChiCTR1900023057

ChiCTR1900023057进行中（未招募）不适用

益气活血解毒中药改善冠心病稳定期预后的临床研究

中国中医科学院“十三五”第二批重点领域研究专项1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2017年1月1日最近更新: 2019年5月19日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 1,500
试验地点: 1
主要终点: 心源性死亡

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察在西医常规治疗基础上，益气活血解毒中药对稳定性冠心病患者长期预后的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

性别: All

入选标准

•1.符合稳定性冠心病诊断标准；
•2.年龄在 18-75 岁之间；
•3.符合中重度心绞痛（CCS 分级 II、III 级）或符合 Hs-CRP＞3mg/L、高血压 2-3 级、高胆固醇病史、糖尿病病史 4 项中的 2 项；

排除标准

•1.合并其它心脏疾病，或重度心肺功能不全(心功能Ⅲ级以上、重度肺功能不全)；
•2.合并急性脑血管病；
•3.合并高血压控制不良(收缩压≥160mmHg 且舒张压≥100mmHg)；
•4.合并恶性心律失常(室速、影响血流动力学的室上性心律失常)近期反复发作；
•5.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、急性感染性疾病、精神病；
•6.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女；
•7.近 4 周内作过头颅及胸腹部大手术及有出血倾向；
•8.近 1 个月内参加其它临床试验；
•9.过敏体质或对试验药物已知成分过敏。

研究组 & 干预措施

试验组

常规西药治疗加清心解瘀方 6 月

对照组

常规西药治疗加安慰剂 6 月

结局指标

主要结局

心源性死亡

非致命性心肌梗死

再次血运重建

次要结局

全因死亡
因急性心肌梗死 / 心衰 / 恶性心律失常入院
缺血性脑卒中
其他血栓并发症

研究者

发起方

中国中医科学院“十三五”第二批重点领域研究专项

研究点 (1)

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