ChiCTR-INR-16008813尚未招募治疗新技术临床试验
自体脂肪间充质干细胞移植治疗面肌痉挛患者微血管减压术后面听神经功能障碍的单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究
上海交通大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后症状缓解程度
研究概览
简要总结
在面听神经损伤早期，利用自体脂肪干细胞移植治疗使得接受微血管减压手术的面肌痉挛患者面听神经功能获得更好的恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合原发性面肌痉挛诊断标准，且
- •（1）年龄为 18～80 岁；
- •（2）无手术禁忌症，接受面神经微血管减压手术者；
- •（3）入组知情同意并签署临床研究同意书。
- •（4）患者术前经面神经电生理学检查无面瘫
- •（5）患者术前电测听检查无听力障碍
排除标准
- •（2）出现重大手术并发症而中断治疗者；
- •（3）头颅磁共振检查或血液学检查结果异常且有临床意义者；
- •（4）30 天内参加过其他药物临床试验者；
- •（5）出现预料之外的副反应；
研究组 & 干预措施
干细胞治疗组
干细胞治疗
保守治疗组
药物治疗
结局指标
主要结局
术后症状缓解程度
面神经功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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