ChiCTR2300072458进行中（未招募）不适用
托伐普坦治疗伴液体潴留的心力衰竭中国患者的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 南京正大天晴制药有限公司
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 尿量
研究概览
简要总结
- 主要目的：在真实世界中，观察托伐普坦治疗伴液体潴留的心衰中国患者的有效性和安全性。
- 次要目的:（1）评估心衰患者早期使用(48h 内使用)托伐普坦的有效性及安全性； （2）评估托伐普坦对心衰患者肾功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.男女不限，年龄 18~85 岁；
- •3.临床诊断为心力衰竭的患者；
- •4.出现下肢水肿、肺瘀血或颈静脉怒张等液体潴留症状。
排除标准
- •1.未签署知情同意书；
- •2.对托伐普坦或类似化合物过敏的患者；
- •3.伴有托伐普坦使用的其他禁忌症；
- •4.无尿，尿道狭窄、结石、肿瘤等引起的排尿障碍；
- •5.以下任一实验室检查异常：血清肌酐＞正常值上限 2.5 倍、血清钠＞145mmol/L、血清钾＞5.5mmol/L；
- •6.控制不佳的糖尿病，空腹血糖超过 12.21mmol/L；
- •7.孕妇、哺乳期妇女、可能妊娠或有妊娠计划的患者；
- •8.筛查前 30d 内有急性心肌梗死、持续性室性心动过速或心室颤动、脑血管意外；
- •9.确诊为活动性心肌炎或淀粉样心肌病；
- •10.疑有循环血量减少、梗阻性肥厚型心肌病、重度主动脉瓣狭窄；
- •11.加入研究的前 3 个月内，使用过托伐普坦，包括上市托伐普坦或临床研究中的托伐普坦；
- •12.除上述外，研究者判定不适合参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
计划接受托伐普坦治疗的体液潴留的心力衰竭患者
结局指标
主要结局
尿量
体重
血清钠
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (15)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
急性失代偿期心力衰竭伴体液潴留患者早期联合应用托伐普坦治疗的短期疗效和安全性研究ChiCTR2500103241北京惠康仁爱公益基金会316
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 应用 FQ-16 心衰超滤脱水装置治疗心衰利尿剂抵抗患者的随机对照临床研究ChiCTR2000035430上海申康医院发展中心200
Unknown
不适用
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 心衰患者沙库巴曲缬沙坦不同启用时间的安全性和疗效的回顾性队列研究ChiCTR2200058617院内经费400
Unknown
不适用
托伐普坦治疗动脉性肺动脉高压所致右心衰竭患者有效性和安全性评价ChiCTR2100044467北京医学奖励基金会100
Unknown
不适用
奥普力农注射液治疗急性心力衰竭的真实世界研究ChiCTR2200055129江西济民可信医药有限公司443