ChiCTR2200066374Not yet recruiting治疗新技术临床试验
经颅直流电刺激联合认知训练干预改善青少年非自杀性自伤：一项随机对照试验
国家社会科学基金 “十三五” 规划 2020 年教育学课题 (BBA200036)2 sites in 1 countryStarted: December 5, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 青少年非自杀性自伤
Study Overview
Brief Summary
联合经颅直流电刺激与认知训练改善青少年非自杀性自伤行为
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲。本研究所使用的 T Dcs 神经调控的伪刺激方案为：仅在开始时1分钟给予干预刺激，电流刺激在前30秒内升至2毫安，在接下来的30秒内降至2毫安，随后停止直到结束。所有参试者在刺激开始时都认为他们接受了电流刺激。对负责分配组别与实施干预的研究者不设置盲法，对其他研究人员及参试者设置盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 12 to 19 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 DSM-5 对非自杀性自伤的诊断标准；
- •患儿本人及监护人知情同意。
Exclusion Criteria
- •存在自杀意愿，需要住院治疗；
- •目前正在接受心理咨询、心理治疗；
- •符合 DSM-5 诊断中的精神障碍，如抑郁障碍、焦虑障碍，以及服用精神药物。
Arms & Interventions
联合治疗组
tDCS 刺激组
认知训练组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
青少年非自杀性自伤
Time Frame: 基线、干预前测、后测、随访
冲动性
Time Frame: 基线、干预前测、后测、随访
负性社会偏向
Time Frame: 基线、干预前测、后测、随访
Secondary Outcomes
- 幸福感指数(基线、干预前测、后测、随访)
Investigators
Study Sites (2)
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