ChiCTR-OOB-15006982尚未招募不适用
基于多模态 MRI 的神经节苷脂对鼻咽癌放射性脑损伤早期干预疗效的研究
中国国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表积分
研究概览
简要总结
本项目拟对鼻咽癌患者在放疗期间采用单唾液酸四己糖神经节苷酯（GM1）进行早期干预，结合多模态磁共振成像技术及认知测试量表对其在放疗前后进行动态随访，定量评估 GM1 早期干预对鼻咽癌放疗后大脑结构及功能损害的改善情况，并寻求反映干预疗效的生物学标记，并寻求反映干预疗效的生物学标记，以期为其干预策略制定，干预疗效评估及临床预后判断提供客观的影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理证实，且未接受手术、诱导化疗、放疗等抗肿瘤治疗的鼻咽癌初诊患者；②均为汉族、右利手；③年龄 20~55 岁之间，教育程度为初中及以上；④拟按临床计划行适型调强放射治疗（IMRT）；⑤除鼻咽癌疾病之外无其他任何严重的系统疾病；⑥无鼻咽癌颅内侵犯及远处转移；⑦常规 MRI 检查（包括 T1WI、T2WI 及 FLAIR）阴性；⑧无家族性精神疾病史；⑨无神经疾病或头颅外伤史；⑩受试者签署知情同意书。
排除标准
- •①常规 MRI 检查存在异常；②对磁共振检查禁忌者；③同时合并其他疾病；④肿瘤复发再次放疗或不能坚持及完成 IMRT 治疗者；⑤左利手或双利手；⑥有头颅外伤史或精神、神经疾病病史；⑦年龄小于 20 或大于 55 岁；⑧存在严重的心、肺、肾等系统疾病；⑨糖尿病、高血压患者；⑩不能配合完成神经心理测试者。
研究组 & 干预措施
干预组
单唾液酸四己糖神经节苷酯（GM1）
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表积分
磁共振血氧水平依赖成像指标
扩散张量成像指标
高分辨率 T1WI 成像指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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