ChiCTR1900024893尚未招募4 期
幽门螺杆菌感染及根除治疗对胃内菌群的影响
主要研究者横向综合经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃菌群结构变化
研究概览
简要总结
主要目的：探究 H.pylori（+）患者根除治疗前后胃内菌群结构变化。 次要目的：1）探究无症状志愿者中 H.pylori（+）和 H.pylori（-）者的胃内菌群结构特点及其差异。2）探究因上腹不适等症状就诊患者中 H.pylori（+）和 H.pylori（-）者的胃内菌群结构特点及其差异。3）探究幽门螺杆菌根除联合益生菌补充对胃内菌群影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男女不限，年龄在 18-30 岁之间；
- •2.招募无症状志愿者或因上腹不适等症状就诊于北京大学第三医院的患者；
- •3.一般情况好，神志清；
- •4.工作、生活、饮食规律；
- •5.无呼吸、循环、泌尿、血液、内分泌等系统性疾病；
- •6.无感染、外伤和肿瘤；
- •7.受试者为有能力理解本次临床试验特征的有完全民事行为的人，同意参与本项研究，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.怀孕和哺乳期妇女或近半年内有备孕需求者；
- •2.既往幽门螺杆菌根除史、消化道疾病史及手术史；
- •3.近一个月内服用 NSAIDs、抗生素、黏膜保护剂、免疫抑制剂、益生菌、抑酸药物；
- •4.长期吸烟或饮酒患者；
- •5.内镜下发现有胆汁反流、溃疡和息肉等病变者；
- •6.病理检查发现伴萎缩、伴肠化、伴异型增生、肿瘤者；
- •7.近 3 个月内参加过或正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
Group1-1
Group1-2-1
Group1-2-2
Group1-2-3
Group2-1
Group2-2-1
Group2-2-2
Group2-2-3
结局指标
主要结局
胃菌群结构变化
粪便菌群结构变化
次要结局
- 血清胃功能指标
- HP 根除率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
Hp 感染对胃黏膜菌群结构及菌群分布特征的作用研究ChiCTR-ROC-17013440自筹经费100
Unknown
不适用
消化道菌群对幽门螺杆菌感染家庭内传播的影响及其根除治疗后的变化ChiCTR21000523842020 年南昌大学第一附属医院临床研究培育项目500
Unknown
不适用
益生菌对幽门螺杆菌根除疗效研究ChiCTR2100046141四川省医学科学院 / 四川省人民医院220
尚未招募
Unknown
高剂量二联治疗幽门螺杆菌感染对胃肠道微生态的影响幽门螺杆菌感染ChiCTR2100053268自筹50
Unknown
不适用
益生菌防治幽门螺旋杆菌感染的研究ChiCTR2200060330自筹100