ChiCTR-OOC-17012685进行中(未招募)不适用
宫腔灌注集落刺激因子方法对反复种植失败患者妊娠结局影响的研究
单位资助0 个研究点目标入组 52 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
选用反复种植失败患者(移植≥2 次,每次移植均含优质胚胎)为研究对象,在冷冻胚胎移植周期中,随机选用不同的灌注方法:A 组 :集落刺激因子 granulocyte colony stimulating factor (G-CSF);B 组:生理盐水,未灌注组为 C 组。B 和 C 组为对照组。移植前 1-3 天对灌注组进行宫腔灌注。由于宫腔灌注操作对子宫内膜起到机械刺激的作用,机械刺激也有不少的研究可用提高 RIF 的临床结局。然而较少文献设计空白宫腔灌注对照组。然后比较各组着床率、临床妊娠率、流产率、继续妊娠率等,探讨宫腔灌注是否可提高反复种植失败患者妊娠结局。?
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •选用反复种植失败患者(移植≥2 次,每次移植均含优质胚胎)作为研究对象。使用宫腔灌注的方法只限于冷冻移植周期。所选患者年龄均小于≦38 岁,BMI18-24 之间,各组年龄匹配,内膜厚度正常(8-16mm),具备冷冻保存 2 个以上胚胎(其中至少一个优质胚胎),或者 1 个优质囊胚。
排除标准
- •无明显宫腔粘连、子宫畸形、输卵管积水、卵巢储备功能降低。
研究组 & 干预措施
集落刺激因子组
宫腔灌注 G-CSF
结局指标
主要结局
妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
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