ChiCTR1900028514Active, not recruitingNot Applicable
福建省 2 型糖尿病多种危险因素的干预与代谢模式研究
省科技创新联合资金项目1 site in 1 country800 target enrollmentStarted: December 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 800
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 空腹血糖
Study Overview
Brief Summary
评价 2 型糖尿病危险因素综合管理模式的有效性，并探索筛查糖尿病及并发症的早期病变指标，以期为早期进行临床干预提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 40-75 岁、符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者，病程在 15 年之内。
Exclusion Criteria
- •①1 型糖尿病、特殊类型糖尿病、妊娠糖尿病和糖尿病合并妊娠；
- •②急性心脑血管事件发作 3 个月内；
- •③严重肝脏或肾脏疾病；
- •⑤有研究药物过敏史或明确禁忌症；
- •⑥正在参加其它临床试验；
- •⑦不易长期随访或依从性差
Arms & Interventions
干预组
对糖尿病危险因素（血糖、血脂、血压、体重等）进行为期 30 个月的综合治疗和管理
对照组
糖尿病危险因素常规干预与管理
Outcomes
Primary Outcomes
空腹血糖
糖基化血红蛋白
Secondary Outcomes
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 尿微量白蛋白 / 尿肌酐
- 血尿酸
- 血尿素
- C 肽
- 身体质量指数
- 血压
- 握力
- 蒙特利尔认知功能量表
- 多位疲劳量表
- 低血糖恐惧量表
- 眼底照相
- 心电图
Investigators
Study Sites (1)
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