ChiCTR2100046297进行中（未招募）早期 1 期
苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在神经外科术后非早期拔管患者中的应用
中华国际医学交流基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年5月5日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 重症监护室住院时间
研究概览
简要总结
主要目的： 1.验证苯磺酸瑞马唑仑对神经外科术后非早期拔管患者镇静的有效性及安全性； 2.建立苯磺酸瑞马唑仑在神经外科术后危重症患者中的使用规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.神经外科手术后转入 ICU 的患者；
- •2.神经外科医师及重症医学科医师共同评估预计机械通气时间＞24 小时患者；
- •3.使用机械通气需要镇痛镇静的患者；
- •4.患者年龄＞18 岁；
- •5.格拉斯哥评分＜12 分患者；
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组 1
苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 苯磺酸瑞马唑仑
试验组 3
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
试验组 2
右美托嘧啶
结局指标
主要结局
重症监护室住院时间
镇静药物使用剂量
心率变异度
血压变异度
心律失常发生率
次要结局
- 机械通气时间
- 滴定至理想镇静目标所用时间
- 镇静剂药物使用总价格
- 谵妄发生率
- 48 小时再插管发生率
研究者
研究点 (1)
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