ChiCTR2400089143尚未招募4 期
比较纳布啡与间苯三酚对全麻下行人工流产或宫腔镜检查患者术后宫缩痛的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术后 30 min、1 h 和 24 h 的 VAS 评分
研究概览
简要总结
该研究旨在比较纳布啡与间苯三酚在妇科门诊人工流产或宫腔镜检查患者术后宫缩痛中的效果和安全性，以期为临床选择提供科学依据，优化术后镇痛方案，提高患者的术后体验和恢复质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者及麻醉医师对分组均不知情。 随机化分配由计算机生成，然后将组信息密封在不透明的信封中。所有手术和麻醉均由经验丰富的妇科医生和麻醉师进行。一名独立观察者，他也不知道分组，并记录了患者的生命体征和任何与麻醉相关的不良事件。一名独立研究人员负责药物分销。麻醉师和数据记录器都对注射的药物一无所知。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •接受择期全麻下行人工流产手术或宫腔镜检查的妇科患者；年龄 18-45 岁；ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；.BMI18 kg/m2≤BMI<30 kg/m2；术前无呼吸系统疾病且气道评估正常
排除标准
- •拒绝参加的患者或不宜参加此试验者；存在麻醉手术禁忌；术前 24 h 使用麻醉药物、镇静药或阿片类药物者；重症肌无力患者；相关药物过敏；肝肾功能障碍合并内分泌、代谢疾病者；伴有精神神经系统疾病者；中重度睡眠呼吸暂停患者；因各种重大疾病导致生命体征不稳定者
研究组 & 干预措施
纳布啡组
间苯三酚
结局指标
主要结局
手术后 30 min、1 h 和 24 h 的 VAS 评分
次要结局
- 不同时间点生命体征变化
- 术后患者舒适度及满意度
- 术后苏醒时间及不良反应
- 医生满意度
研究者
研究点 (1)
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