EUCTR2010-021355-85-FR进行中（未招募）不适用
Etude nationale, multicentrique, prospective, évaluant la correction et le maintien du taux d’hémoglobine avec une administration sous-cutanée mensuelle de Mircera® chez des patients transplantés rénaux depuis plus de 6 mois présentant une anémie symptomatique traitée ou non par ASE - TRAMWAY
CHU AMIENS0 个研究点开始时间: 2010年7月12日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Relatifs à la population
- •—Patient adulte, âgé d’au moins 18 ans
- •—Patient apte selon l’investigateur à se plier aux contraintes de l’étude
- •—Patient ayant donné son consentement écrit de participation avant toute procédure de sélection dans l’étude
- •—Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
- •Relatifs à la pathologie
- •—Patient ayant bénéficié d’une transplantation rénale depuis plus de 6 mois
- •—Patient ayant un greffon fonctionnel sans signe clinique de rejet aigu
- •—Patient ayant une fonction rénale définie par un DFGe compris entre 60 et 15 ml/min
- •—Patient ayant un statut martial adéquat : coefficient de saturation de la transferrine > 20% et/ou ferritinémie ? 50 mg/L lors de la visite de sélection
- •—Groupe A : Patient naïf d’ASE ou patient n’étant plus traité par ASE depuis au moins 12 semaines avant la période de sélection et dont le taux d’hémoglobine est < 11g/dL sur les 2 valeurs recueillies lors de la période de sélection (S-4 et J0 - 2 jours)
- •—Groupe B : Patient déjà traité par ASE par voie sous-cutanée (à l’exception de Mircera®), avec un rythme d’administration et une dose stable durant la période de sélection et sans variation du taux d’hémoglobine de plus de ± 1g/dL entre les 2 valeurs recueillies lors de la période de sélection
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Relatifs à la population
- •—Femme enceinte ou allaitant
- •—Femme en période d’activité génitale sans contraception efficace
- •—Patient ne souhaitant pas ou ne pouvant pas, selon l’investigateur, suivre les procédures de l’essai
- •—Patient ayant déjà été inclus dans le présent essai
- •—Patient participant (ou ayant participé) à un essai clinique ou recevant (ou ayant reçu) un traitement expérimental dans les 3 derniers mois
- •Relatifs à la pathologie et au traitement étudié
- •—Patient traité par Mircera® au cours des 12 dernières semaines
- •—Patient présentant une insuffisance rénale sévère définie par un DFGe < 15 mL/min au cours de la période de sélection
- •—Patient présentant une variation de la fonction rénale (DFGe) = 15% et / ou des signes cliniques de rejet aigu au cours de la période de sélection
- •—Patient avec greffe multi-organes
- •—Patient présentant un saignement aigu ou chronique significatif, comme une hémorragie gastro-intestinale
- •—Patient ayant reçu une ou plusieurs transfusions de culots globulaires dans les 8 semaines précédant la période de sélection et pendant cette période
- •—Patient présentant une hémoglobinopathie (anémie falciforme homozygote, thalassémie de tous types)
- •—Patient présentant une hémolyse (haptoglobine < 30 mg/L)
- •—Patient ayant présenté une pathologie maligne active dans les 5 dernières années (excepté les cancers cutanés hors mélanome)
- •—Patient ayant un déficit connu en Vitamine B12
- •—Patient ayant un déficit connu en acide folique
- •—Patient présentant une maladie inflammatoire chronique
- •—Patient présentant une maladie infectieuse aiguë ou chronique
- •—Patient ayant une hyperparathyroïdie secondaire non contrôlée ou symptomatique
- •—Patient présentant une hypertension artérielle mal contrôlée, c’est-à-dire une pression artérielle en position assise > 180/100 mm Hg
- •—Patient ayant présenté des crises d’épilepsie dans les 12 semaines précédant la période de sélection
- •—Patient ayant présenté un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une coronaropathie sévère ou instable, une pathologie hépatique sévère dans les 12 semaines précédant la période de sélection
- •—Patient présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère (stade III ou IV de la New York Heart Association)
- •—Patient présentant un nombre de plaquettes > 500 x 109/L ou < 100 x 109/L
- •—Patient présentant une érythroblastopénie
- •—Patient ayant une chirurgie planifiée pendant la durée de l’étude excepté pour la cataracte et pour une chirurgie nécessitant un accès vasculaire
- •—Patient présentant une hypersensibilité connue à une érythropoïétine humaine recombinante, au polyéthylène glycol ou à tout autre constituant du traitement à l’étude
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Etude nationale, multicentrique, non comparative, évaluant l’efficacité de l’association lévofloxacine (500 mg) et rifampicine (600 ou 900 mg selon le poids) administrée une fois par jour par voie orale, en relais d’une antibiothérapie probabiliste par voie intraveineuse avec une durée totale de l’antibiothérapie de 6 semaines, dans le traitement des Infections sur Prothèses Ostéo-Articulaires (IPOA), avec changement de prothèse en deux temps - LEVOSinfections sur prothèses ostéo-articulaires (IPOA)MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10021795Term: Infection and inflammatory reaction due to internal joint prosthesisEUCTR2008-003284-39-FRsanofi-aventis France150
进行中（未招募）
1 期
Estudio prospectivo, multicéntrico y en condiciones abiertas de 76 semanas de duración para evaluar el efecto a largo plazo de Exelon® cápsula y parche transdérmico en el empeoramiento de los síntomas motores subyacentes de la EP en pacientes con demencia leve a moderadamente grave asociada a enfermedad de Parkinson (DEP)Demencia leve a moderadamente grave asociada a enfermedad de Parkinson (DEP).MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10012284Term: Dementia due to Parkinson's diseaseEUCTR2007-000350-31-ESovartis Farmacéutica S.A
进行中（未招募）
不适用
Ensayo multicéntrico, internacional, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y con doble simulación que compara la seguridad y eficacia de la administración secuencial (intravenosa/ oral) de moxifloxacino 400 mg una vez al día con la administración de piperacilina/tazobactam 4,0/0,5 g por vía intravenosa cada 8 horas seguida de amoxicilina/ácido clavulánico comprimidos 875/125 mg por vía oral cada 12 horas para el tratamiento de pacientes con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (Estudio RELIEF) - RELIEFEUCTR2006-001599-18-ESBayer HealthCare AG804
已完成
不适用
A Real-world Study of Adjuvant Therapy in Early Stage NSCLC With EGFR Mutation-Positive in ChinaNSCLC, Stage INSCLC, Stage IINSCLC, Stage IIINCT04830826The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University1,490
进行中（未招募）
1 期
Etude prospective, multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée à groupes parallèles, visant à évaluer la balance bénéfice-risque du sevrage progressif d'un inhibiteur de la calcineurine (Tacrolimus) chez des patients transplantés depuis plus de 4 ans et cliniquement sélectionnés - Arrêt du Tacrolimus en transplantation rénaleTransplantation rénaleEUCTR2010-019574-33-FRCHU de Nantes