ChiCTR2100049628尚未招募4 期
基于 2017 ACC/AHA 指南盐酸阿罗洛尔治疗中青年原发性高血压：一项多中心、随机、开放、阳性药物对照研究
企业赞助2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年8月31日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1.主要目的：评估盐酸阿罗洛尔对中青年原发性高血压患者基于 2017 ACC/AHA 治疗目标的降压有效性。 2.次要目的： （1）评估盐酸阿罗洛尔对高血压患者心率、血脂、血糖、肾功能的影响； （2）评估盐酸阿罗洛尔用于原发性高血压患者的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初治的原发性高血压患者，诊断符合《2017 ACC/AHA 美国成人高血压预防，检测，评估和管理指南》标准，诊室平均坐位舒张压≥90mmHg，和诊室平均坐位收缩压≤159mmHg；
- •2.诊室静息心率＞80 次 / 分；
- •3.年龄 18-65 周岁，男女不限；
- •4.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.曾经服用过降压药物；
- •2.最近服用胺碘酮大于 200mg/天控制心律失常或服用 I 类抗心律失常药物；
- •3.已确诊的房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度）、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征患者；
- •4.严重心功能不全患者：美国纽约心脏病协会（NYHA）分级 II 级及以上；
- •5.近 3 个月内新发心肌梗死、脑卒中病史；
- •6.严重肝、肾疾病：ALT、AST 大于正常值上限的 2.5 倍，血清肌酐大于 3mg/dl(265μmol/L)；
- •7.特发性低血糖症病史、控制不佳的糖尿病患者（HbA1c＞7%），并且临床诊断有病理性意义；
- •8.支气管哮喘或慢性阻塞性肺病病史患者；
- •9.对研究药物过敏或存在其他说明书禁忌症；
- •10.孕妇、哺乳期妇女，以及不愿采取避孕措施的育龄女性；
- •11.参与其他临床研究患者；
- •12.研究者判断不合适参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
盐酸阿罗洛尔
干预措施: 盐酸阿罗洛尔
对照组 1
琥珀酸美托洛尔
对照组 2
阿替洛尔
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 心率
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 尿微量白蛋白 / 肌酐比
- 肾小球滤过率
- 长时血压变异
研究者
研究点 (2)
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