ChiCTR2000037211
Active, not recruiting
Phase 4
严重型肘关节僵硬术中应用氨甲环酸对术后炎症反应指标及疼痛和活动度的影响
上海浦东卫计委重点学科群项目（PWZxq2017-03）1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: August 18, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 上海浦东卫计委重点学科群项目（PWZxq2017-03）
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 炎症指标
Overview
Brief Summary
探索严重型肘关节僵硬松解术中不同给药途径应用氨甲环酸的抗炎和抗纤维蛋白溶解功能。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •（1）至少 6 个月的非手术治疗未恢复肘关节正常功能活动弧度；
- •（2）严重的肘关节僵硬（根据 Mansat 和 Morrey 提出的分类定义为 ROM≤60°）
Exclusion Criteria
- •（1）已知对 TXA 过敏；
- •（2）术前血红蛋白低于 100 g / L；
- •（3）已知的出血性疾病；
- •（4）伴随的严重合并症（肾衰竭，严重的肺部疾病，心肌梗塞，冠状动脉疾病，心肌梗塞，先前的血栓形成）；
- •（5）存在肘关节骨不连；
- •（6）合并烧伤或中枢神经系统创伤；
- •（7）患侧肘关节内固定或开放松解术的既往手术史。
Arms & Interventions
Group 1
关节内局部应用 1g 氨甲环酸
Group 2
静脉注射氨甲环酸 1g
Group 3
静脉注射氨甲环酸 1g 和关节内氨甲环酸 1g
Outcomes
Primary Outcomes
炎症指标
Time Frame: 术后 1，3，5 天
Secondary Outcomes
- 纤维蛋白溶解指标(术后 1，3，5 天)
- 肘关节肿胀(术后 1－7 天)
- 静息痛(术后 1－7 天)
- 活动痛(术后 1－7 天)
- 镇痛剂摄取量(术后７天内用量)
Investigators
Study Sites (1)
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