ChiCTR2000037211进行中（未招募）4 期
严重型肘关节僵硬术中应用氨甲环酸对术后炎症反应指标及疼痛和活动度的影响
上海浦东卫计委重点学科群项目（PWZxq2017-03）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年8月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症指标
研究概览
简要总结
探索严重型肘关节僵硬松解术中不同给药途径应用氨甲环酸的抗炎和抗纤维蛋白溶解功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）至少 6 个月的非手术治疗未恢复肘关节正常功能活动弧度；
- •（2）严重的肘关节僵硬（根据 Mansat 和 Morrey 提出的分类定义为 ROM≤60°）
排除标准
- •（1）已知对 TXA 过敏；
- •（2）术前血红蛋白低于 100 g / L；
- •（3）已知的出血性疾病；
- •（4）伴随的严重合并症（肾衰竭，严重的肺部疾病，心肌梗塞，冠状动脉疾病，心肌梗塞，先前的血栓形成）；
- •（5）存在肘关节骨不连；
- •（6）合并烧伤或中枢神经系统创伤；
- •（7）患侧肘关节内固定或开放松解术的既往手术史。
研究组 & 干预措施
Group 1
关节内局部应用 1g 氨甲环酸
Group 2
静脉注射氨甲环酸 1g
Group 3
静脉注射氨甲环酸 1g 和关节内氨甲环酸 1g
结局指标
主要结局
炎症指标
时间窗: 术后 1，3，5 天
次要结局
- 纤维蛋白溶解指标(术后 1，3，5 天)
- 肘关节肿胀(术后 1－7 天)
- 静息痛(术后 1－7 天)
- 活动痛(术后 1－7 天)
- 镇痛剂摄取量(术后７天内用量)
研究者
研究点 (1)
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