ChiCTR2100047779尚未招募4 期
程序性细胞死亡因子 1 的单克隆抗体治疗晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
主要目的：观察和评估真实世界中更广泛人群应用 PD-1 单抗治疗肝细胞癌中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织学确诊或临床诊断为肝细胞癌；
- •2.应用 PD-1 单抗进行治疗持续时间≥2 个月且至少有一次疗效评价数据的患者；
- •3.对于本研究筛选时尚存活的患者，是否需要患者本人或其法定代理人签署知情同意书由各家研究中心伦理委员会决定；
- •4.对于本研究筛选时已死亡或失去联系的患者，无需签署知情同意书，研究者有责任对此类患者的资料进行保密。
排除标准
- •资料不全影响疗效和安全性的判断。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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