ChiCTR2300074848尚未招募早期 1 期
基于具身虚拟镜像视觉反馈理论的“音乐—吞咽”训练对脑干卒中后吞咽功能及情绪状态影响的临床随机对照研究
自筹+项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月18日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准吞咽功能评价量表
研究概览
简要总结
提高脑干卒中后吞咽障碍患者的康复效果，并推广一套具有广泛实用性的脑干卒中后吞咽障碍患者的治疗处方，以期为进行个体化康复治疗与情绪干预提供方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑干卒中成年患者，均经头颅 MRI 扫描证实；
- •2.吞咽造影显示有咽期吞咽障碍；
- •3.无鼻腔或咽部器质性梗阻等检查的禁忌证；
- •4.年龄 40-70 岁四川地区居民；
- •5.病程 3 个月-1 年；
- •6.能够遵照执行治疗师的要求并坚持治疗；
- •7.患者或家属均签署知情同意书，符合医学伦理学要求。
排除标准
- •1.伴有心肺功能代偿不全、传染性疾病、发热、身体极度衰弱和各种出血倾向者，近一周癫痫大发作者；
- •2.多发脑梗死病灶，皮质、小脑、丘脑等部位病灶；
- •3.既往有脑出血、蛛网膜下 腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史；
- •4.既往鼻咽癌放疗、头颈癌病变患者；
- •5.既往有吞咽困难病史；合并有认知功能障碍、失语；
- •6.有严重心肺肾并发症；
- •7.不能配合检查与治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
干预措施: 治疗组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
标准吞咽功能评价量表
吞咽造影检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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