ChiCTR2100053587进行中(未招募)早期 1 期
基于代谢组学的心衰利尿剂抵抗生物标志物筛选及中医证候分析
政府课题资助或自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血液、尿液代谢组学
研究概览
简要总结
1.利用代谢组学和多肽组学,找到利尿剂抵抗心衰和非利尿剂抵抗心衰之间的差异代谢物和多肽片段,并建立利尿剂抵抗的诊断模型; 2.从宏观和微观两个层面揭示心衰利尿剂抵抗后中医证候演变规律。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.均符合西医心衰诊断标准,利尿剂抵抗患者符合利尿剂抵抗的标准;
- •2.年龄 50-90 岁;
- •3.美国纽约心脏病学会心功能分级(NYHA)≥Ⅲ级。
排除标准
- •1.无尿(日尿量<100 ml)、严重肾功能不全(血肌酐>265.2μmol/L); 低钾血症(血清钾 <3.5mmol/L)、高钾血症(血清钾>5.5 mmol/L)、严重低血压(卧位收缩压<90 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa)或低血容量;
- •2.显著影响心室充盈或 / 和射血功能的心脏结构机械性障碍,如心包积液、缩窄性心包炎、严重的分流性先天性心脏病、严重的瓣膜疾病、肥厚性或限制性心肌病、重度主动脉瓣狭窄、重度肺动脉高压、室壁瘤及心脏肿瘤等;
- •3.急性心肌梗死、活动性心肌炎、安装起搏器、病窦综合征、洋地黄中毒、Ⅱ度及以上房室传导阻滞、持续性室性心动过速或快速心房纤颤(心室率>120 次/min);
- •4.恶性肿瘤、终末期肾衰竭、严重肝功能不全、自身免疫性疾病、未控制的肾上腺功能中度贫血(血红蛋白<90 g/L);
- •5.妊娠及哺乳期妇女。
结局指标
主要结局
血液、尿液代谢组学
血液、尿液多肽组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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