ChiCTR2500098635招募中Unknown
基于生物力学方法探究膝骨关节炎合并肌少症的膝关节稳定性影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动学稳定性
研究概览
简要总结
通过生物力学实验测试相关指标，探究肌少症是否影响膝骨关节炎患者的膝关节稳定性，从而为是否需要额外干预膝骨关节炎合并肌少症的提供有用的科学依据和方向。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合亚洲肌少症工作组（AWGS）2019 对肌少症判断标准者：男性握力＜28.0kg，女性握力＜18.0kg、多频生物电阻抗分析（BIA）男性＜7.0kg/m^2，女性＜5.4kg/m^2、体质指数（BMI）男性＜0.789kg/BMI，女性＜0.512kg/BMI、日常速度行走 6m 步速＜1.0m/s、5 次起坐时间>=12s；
- •③自愿加入本试验，并且签署知情同意书；
- •②符合美国风湿病协会 KOA 的诊断标准，Kellgren-Lawrence 分期小于 IV 期；
- •③单侧膝骨关节炎患者；
- •④自愿加入本试验，并且签署知情同意书；
- •肌少症合并膝骨关节炎患者：
- •②符合亚洲肌少症工作组（AWGS）2019 对肌少症判断标准者：男性握力＜28.0kg，女性握力＜18.0kg、多频生物电阻抗分析（BIA）男性＜7.0kg/m^2，女性＜5.4kg/m^2、体质指数（BMI）男性＜0.789kg/BMI，女性＜0.512kg/BMI、日常速度行走 6m 步速＜1.0m/s、5 次起坐时间>=12s；
- •③符合美国风湿病协会 KOA 的诊断标准，Kellgren-Lawrence 分期小于 IV 期；
- •④单侧膝骨关节炎患者；
- •⑤自愿加入本试验，并且签署知情同意书；
- •②健康良好、无神经骨骼肌系统疾病或症状、无其他系统疾病者如呼吸系统、循环系统等；
- •③下肢无重大创伤史或者手术史；
- •④不符合肌少症判断标准；
- •⑤自愿加入本试验，签署知情同意书；
排除标准
- •1.患有严重心脑血管疾病、神经系统疾病；
- •2.近期骨折或手术者等；
- •3.体内有植入物品（包括不限于起搏器、人工关节、钢板等）；
- •4.严重骨质疏松、精神疾病以及认知障碍患者。
研究组 & 干预措施
健康人群组
膝骨关节炎合并肌少症组
肌少症组
膝骨关节炎组
结局指标
主要结局
运动学稳定性
关节松弛度
次要结局
- 股四头肌厚度
- 腘绳肌厚度
- 表面肌电信号
研究者
研究点 (1)
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