ChiCTR-OPC-15006757进行中（未招募）1 期
胎儿视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性的临床科研
国家重点基础研究发展计划（973 计划）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
通过胎视膜色素上皮细胞视网膜下腔移植治疗干性年龄相关性黄斑变性,评价其安全性和初步疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •干性 AMD(地图样萎缩>250μm、累及黄斑中?心凹);
- •实验眼最佳矫正视?差于 0.05,对侧眼最佳矫正视力等于或好于 0.05;
- •患者理解并签署治疗协议。
排除标准
- •常规指标异常:红蛋白<10gm/dL,血小板计数<100k/mm3,嗜中性粒细胞计数<1000/mm3;
- •生化指标异常:ALT/AST>1.5,肌酐水平>1.3mg/dL;
- •实验眼出现青光眼视神经病变;
- •白内障 1 年内需要?手术;
- •近 3 个月内实施内障手术或其他眼部手术;
- •实验眼出现视?网膜脱离,或接受过视?网膜脱离?手术治疗;
- •合并葡萄膜炎或其他眼内炎;
- •合并其他损伤视?的眼部疾病;
- •近 6 个月内参与眼内或全?身?用药的临床实验;
- •恶性肿瘤病史(除了已切除的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌);
- •合并帕金森病或阿尔茨海默病;
- •正接受免疫抑制治疗(除了间断的、低剂量的皮质类固醇治疗);
- •其他医疗状况限制了患者的顺应性、安全性或影响了实验结果。
研究组 & 干预措施
6
胎儿视网膜色素上皮细胞替代治疗
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
次要结局
- 多焦视网膜点图
研究者
研究点 (1)
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