ChiCTR-OIC-17013130已完成1 期
基于有限元分析和渐进结构优化技术的踝足矫形器增材制造研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 8
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 时空参数
研究概览
简要总结
1.基于有限元分析和渐进结构优化技术的踝足矫形器增材制造的可行性；2.优化踝足矫形器的结构设计；3.寻找合适的打印材料；4.评估临床效果，最终实现为患者穿戴“漂亮的鞋子”。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •首次发生脑卒中且处于恢复期阶段的患者；符合完全累及内囊后肢（破坏皮质脊髓束）；下肢近端肌力恢复至 3 肌以上、远端肌力差，不能踝背伸；能够独立步行 12 米；年龄处于 35-75 岁；愿意签署知情同意书。
排除标准
- •下肢存在严重疼痛不能完成治疗；存在严重认知或心理障碍；下肢存在严重痉挛，改良 Ashworth 分级Ⅲ级以上；生命体征不平稳。
研究组 & 干预措施
治疗组
穿戴踝足矫形器
结局指标
主要结局
时空参数
次要结局
- 对称性参数
研究者
研究点 (1)
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