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Clinical Trials/ChiCTR-ONRC-11001563
ChiCTR-ONRC-11001563CompletedPhase 4

肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病的多中心、前瞻性、配对研究(LPILDStudy)

广东省科技计划项目6 sites in 1 country40 target enrollmentStarted: October 1, 2011Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Completed
Sponsor
Enrollment
40
Locations
6
Primary Endpoint
术后血糖控制情况：HbA1C 水平及血糖波动（MAGE 和 SDBG）
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评估肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病患者的安全性和有效性

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
非随机对照试验

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •年龄 18-65 岁的男性或女性；
  • •终末期肝病合并需用胰岛素治疗的 2 型糖尿病。

Exclusion Criteria

  • •严重的心、肾功能不全；
  • •供受体 ABO 血型不合；
  • •移植肝冷缺血时间超过 15 小时或热缺血时间超过 15 分钟；
  • •HCC 患者肿瘤有大血管（PV，HV 或 IVC）主干侵犯者；
  • •不在手术所在移植中心随访者。

Arms & Interventions

器官簇治疗组

应用肝胰十二指肠器官簇移植技术

Outcomes

Primary Outcomes

术后血糖控制情况：HbA1C 水平及血糖波动（MAGE 和 SDBG）

糖尿病神经并发症情况

Secondary Outcomes

  • 移植相关并发症如排斥反应、血管并发症等发生率
  • 糖尿病微血管并发症情况：多焦视网膜电图检查（相关波相的振幅及潜伏期）
  • 糖尿病微血管并发症情况
  • 糖尿病大血管并发症情况
  • 5 年患者生存率

Investigators

Sponsor
广东省科技计划项目

Study Sites (6)

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