ChiCTR2500109877Not yet recruitingNot Applicable
接受 ICI 治疗的晚期肿瘤患者发生 irAE 对预后影响的前瞻队列研究
自选课题（自筹）4 sites in 1 countryStarted: October 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 1 年 PFS 率
Study Overview
Brief Summary
在接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌和胃 / 胃食管连接部腺癌患者人群中，观察发生甲状腺功能异常或皮肤系统不良反应的患者，对比未发生以上免疫相关不良反应的患者，两组之间 1 年无进展生存率的差异。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •在 ICI 治疗开始时，患者年龄需至少为 18 岁;
- •2.经组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤癌;
- •患者应接受至少一次 ICI 治疗，可以单独使用或与化疗联合应用。
- •4.患者在开始 ICI 治疗时，根据 TNM 分期被分类为Ⅳ期，或者是有医学记录表明为无法手术切除的Ⅲ期。
Exclusion Criteria
- •1.既往合并有其他恶性肿瘤病史，但具有以下情况的病例可以被纳入：曾经患有其他实体瘤，并通过手术、放疗或其他形式的综合治疗达到完全缓解状态，且自最终治疗完成起已超过 5 年，期间医疗记录证实病情无复发或转移的迹象。
- •2.患有精神障碍的患者
Arms & Interventions
发生免疫相关不良反应组 / 未发生免疫相关不良反应组
Outcomes
Primary Outcomes
1 年 PFS 率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (4)
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