ChiCTR2500109877尚未招募不适用
接受 ICI 治疗的晚期肿瘤患者发生 irAE 对预后影响的前瞻队列研究
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 1 年 PFS 率
研究概览
简要总结
在接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌和胃 / 胃食管连接部腺癌患者人群中，观察发生甲状腺功能异常或皮肤系统不良反应的患者，对比未发生以上免疫相关不良反应的患者，两组之间 1 年无进展生存率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在 ICI 治疗开始时，患者年龄需至少为 18 岁;
- •2.经组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤癌;
- •患者应接受至少一次 ICI 治疗，可以单独使用或与化疗联合应用。
- •4.患者在开始 ICI 治疗时，根据 TNM 分期被分类为Ⅳ期，或者是有医学记录表明为无法手术切除的Ⅲ期。
排除标准
- •1.既往合并有其他恶性肿瘤病史，但具有以下情况的病例可以被纳入：曾经患有其他实体瘤，并通过手术、放疗或其他形式的综合治疗达到完全缓解状态，且自最终治疗完成起已超过 5 年，期间医疗记录证实病情无复发或转移的迹象。
- •2.患有精神障碍的患者
研究组 & 干预措施
发生免疫相关不良反应组 / 未发生免疫相关不良反应组
结局指标
主要结局
1 年 PFS 率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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