ChiCTR2000030646进行中（未招募）不适用
超声引导肋下-前路腰方肌阻滞用于腹腔镜肝胆手术后镇痛的效果
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 h 内羟考酮用量
研究概览
简要总结
评价超声引导肋下-前路腰方肌阻滞用于腹腔镜肝胆手术后镇痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期腹腔镜肝胆手术，手术时间 0.5~4 h，且术后预期需要行 PCA 泵（泵中药物为羟考酮）治疗的患者；
- •（2）全凭静脉全身麻醉行气管插管患者，ASA 分级 I 到 II 级；
- •（3）年龄 18~65 岁
- •（4）体重指数（BMI）18-30 kg/m2；
- •（5）术前 24 h 未使用镇痛药物患者；
- •（6）自愿参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）精神异常、不能配合操作者；
- •（2）不能理解疼痛评分及配合评价者；
- •（3）术前合并严重高血压、心脏病、糖尿病或存在严重肝肾功能障碍者；
- •（4）凝血功能明显异常；
- •（5）神经阻滞和硬膜外麻醉禁忌者；
- •（6）下肢血管性疾病和肌力减弱者；
- •（7）入组前存在麻醉药依赖或者过敏者；
- •（8）妊娠或哺乳期妇女；
- •（9）在入选研究前的 3 个月以内参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
超声引导肋下-前路腰方肌阻滞
对照组
硬膜外阻滞
结局指标
主要结局
术后 24 h 内羟考酮用量
时间窗: 术后 24 h
次要结局
- 患者功能活动评分法(术后 2 h、6 h、12 h 和 24 h)
- 疼痛 VAS 评分(术后 2 h、6 h、12 h 和 24 h)
- 感觉阻滞平面(术后 2 h、6 h、12 h 和 24 h)
- 患者自控镇痛泵按压次数(术后 24 h)
- 术后呼吸抑制、下肢肌力减弱、低血压、心动过速、皮肤瘙痒(术后 24 h)
研究者
研究点 (1)
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