ChiCTR2000040134进行中（未招募）早期 1 期
瑞马唑仑对颅脑介入手术患者血流动力学及术后康复影响
山东省医学会临床科研专项基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2020年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
探讨： （1）颅脑介入手术应用瑞马唑仑与传统应用丙泊酚方法比较是否可以更好维持血流动力学平稳，对术后认知功能评估是否有改变。 （2）探索颅脑介入手术术中应用瑞马唑仑最佳剂量并探讨其可能机制。此研究成果以期为颅脑介入手术患者术后快速康复提供新的可供参考围手术期管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁；美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ｉ或Ⅱ级；被磁共振成像 / 造影和三维计算机断层扫描（computed tomography, CT）血管造影诊断为未破裂的脑动脉瘤、动静脉畸形或颈动脉狭窄；手术期间采用气管插管全身麻醉
排除标准
- •脑动脉瘤破裂或动静脉畸形出血；慢性肾衰竭；精神疾病或接受精神药物治疗；酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾；肥胖（体重指数（body mass index, BMI）>30 kg.m–2）；对研究中使用的药物过敏；手术时间<1 h 或>3 h
研究组 & 干预措施
试验组Ａ
瑞马唑仑 0.2mg/kg
试验组 B
瑞马唑仑 0.3mg/kg
对照组Ｃ
丙泊酚 2mg/kg
结局指标
主要结局
血流动力学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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