ChiCTR-IOR-17011307尚未招募不适用
中医养生方法治疗女性经前期症状的临床研究
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 问题严重程度每天记录量表（DRSP）评分治疗前后的差值
研究概览
简要总结
根据女性生殖周期生理特点，按严格规范的科研设计，研制可推广运用的维护女性生殖健康的中医药适宜技术、保健产品和评价方法，为妇女生殖保健领域的研究提供有价值的循证证据，提高女性的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •a) 年龄 18-45 岁；
- •b）月经规律,月经周期在 21-35 天之间；
- •c) 月经量适中，总量约在 30-80ml 之间；
- •d) 具有以下一种月经相关症状：有经前紧张症状；或有痛经症状；
- •e) 过去 3 月未使用任何有关调理月经生理的药物或保健方法；
- •f) 研究周期内无生育要求者；
- •g) 自愿并有能力签署知情同意书。
排除标准
- •a) 有明确诊断的生殖内分泌疾病，如多囊卵巢综合征、卵巢早衰、高泌乳素血症等疾病诊断标准者；
- •b) 研究入选前，长期有生理保健者；
- •c) 在过去 6 个月内参加过 I、II 期临床试验或者 3 个月内参加过 III、IV 期临床试验；
- •d)伴随内科疾病，可能干扰或者影响研究治疗：如严重的肝、肾、脑疾病；患有心血管疾病(如冠心病、心肌梗死、脑卒中、动脉粥样硬化、深静脉血栓)者；未控制或未治疗的高血压（收缩压＞160mmHg 和 / 或舒张压＞100mmHg）、未控制或未治疗的糖尿病；或者促甲状腺素异常；
- •g) 已经知道或可疑有恶性肿瘤者；
- •h) 精神类疾病患者；
- •i) 对治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
花茶干预组
精油经络按摩干预组
空白对照组
结局指标
主要结局
问题严重程度每天记录量表（DRSP）评分治疗前后的差值
简短版中医健康量表（SF-HSTCM）评价治疗前后患者健康状况
次要结局
- 中医体质分类量表用于评价患者目前的体质状况
- 视觉模拟评分法用于评价痛经的疼痛程度
研究者
研究点 (1)
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