ChiCTR2100048679进行中（未招募）4 期
不同晶体液对脓毒症及脓毒症休克患者液体复苏治疗效果评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同晶体复苏液对患者的 PH、电解质、血乳酸水平的影响
研究概览
简要总结
评价碳酸氢钠林格液和乳酸钠林格注射液分别用于脓毒症患者早期液体复苏治疗的评有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁或<=80 岁；
- •2.感染或疑似感染患者，临床医生判断需要快速液体复苏；
- •3.qSOFA 评分>=2 分；
- •4.患者本人或直系亲属签署知情同意书。
排除标准
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.自身免疫系统疾病者；
- •5.需要 CRRT 治疗的患者；
- •6.无或不愿接受中心静脉置管者，或有置管禁忌者。
研究组 & 干预措施
碳酸氢钠林格液治疗组
该组患者使用碳酸氢钠林格液进行早期液体复苏
乳酸钠林格注射液治疗组
该组患者使用乳酸钠林格注射液进行早期液体复苏
0.9%氯化钠注射液治疗组
该组患者使用 0.9%氯化钠注射液进行早期液体复苏
结局指标
主要结局
不同晶体复苏液对患者的 PH、电解质、血乳酸水平的影响
血气分析
时间窗: 病人入院时、液体复苏 1h、3h、6h、24h 抽动脉血及中心静脉血
容量反应性
时间窗: 患者入院后每小时
大循环-微循环偶联
时间窗: 完成大循环的复苏目标后
每日全身性感染相关性器官功能衰竭评分
机械通气时间
28 天死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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