ChiCTR2000031926进行中（未招募）4 期
碳酸氢钠林格注射液对合并休克的危重症患者 MAKE30 指标的影响：一项多中心前瞻性开放性对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 入组人数
- 498
- 试验地点
- 16
研究概览
简要总结
评估不同晶体液品种为主的液体治疗对合并休克的危重症患者 MAKE30 指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁以上（含 18 周岁），75 周岁以下（不含 75 周岁），男性或女性；
- •2.研究期间收治入院内 EICU 的失血、创伤、烧伤或感染休克患者；
- •3.SOFA 评分（详见“附件 1.”）心血管系统得分≥2；
- •4.血乳酸＞2.0mmol/L；
排除标准
- •1.脑损伤可能者（或因脑外伤入院）；
- •2.已知肌酐清除率<40ml/min 或预期需要接受 CRRT 的患者；
- •3.合并以下严重的基础疾病的患者：NYHA 心衰分级二级以上；活动性心肌缺血或过去 60 天内接受过经皮冠状动脉介入治疗；明确肝硬化病史（Child-Pugh 评分 B 级以上，详见“附件 2.”）；严重 COPD 需家庭氧疗；长期服用激素或者明确 AIDS；
- •4.已知的高镁血症患者；
- •5.已知的甲状腺功能低下者；
- •6.哺乳期、妊娠妇女；
- •7.预期短期内死亡的患者；
- •8.研究者认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
试验组
碳酸氢钠林格注射液
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 血常规
- 血生化
- 血气分析
- 死亡率
- 肾功能
研究者
研究点 (16)
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