跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2400084727
ChiCTR2400084727进行中(未招募)早期 1 期

肠道菌群移植治疗皮肤过敏症

“太湖人才计划”医疗卫生领军人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月12日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1

研究概览

简要总结

通过临床试验了解肠道菌群对皮肤过敏症的作用效果,为皮肤过敏症患者的治疗提供新方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究对象及数据分析者(试验研究者)均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)≥18 岁;且皮肤出现过敏症状,发生皮肤瘙痒、刺痛、皮疹等现象。皮肤过敏症诊断标准:①皮肤瘙痒、干燥;②存在典型皮损形态和分布;③天气变换、压力大等外界条件发生时,皮肤会出现脱皮或瘙痒;④血清 IgE 等检查结果升高。(2)自愿参加本项研究;(3)意识清醒;(4)能正常进行语言交流。
  • (1)18~30 岁健康成人,近三年内肠道无细菌或真菌感染性疾病,且作息健康,无熬夜等不良生活习惯,近 6 个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂;(2)无药物及食物过敏史,无长期服药史;(3)无任何基础疾病及传染病;(4)既往或现在无入睡困难。

排除标准

  • (1)患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害;(2)患有严重的精神类疾病,如抑郁症、广泛性焦虑症等;(3)患有肠道感染或其他感染性疾病的患者;(4)对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者;(5)患有肠道肿瘤或其他肠道疾病的患者;(6)未能提供完整的病史或检查资料的患者;(7)因各种原因无法进行本研究所需各种检测;(8)有如下情况者:发热,妊娠期,哺乳期,全身严重感染等;(9)近 2 周使用过抗生素;(10)近 1 个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。

研究组 & 干预措施

皮肤过敏症患者试验组

皮肤过敏症患者对照组

研究者

发起方
“太湖人才计划”医疗卫生领军人才

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验