ChiCTR2400084727进行中(未招募)早期 1 期
肠道菌群移植治疗皮肤过敏症
“太湖人才计划”医疗卫生领军人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
通过临床试验了解肠道菌群对皮肤过敏症的作用效果,为皮肤过敏症患者的治疗提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象及数据分析者(试验研究者)均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)≥18 岁;且皮肤出现过敏症状,发生皮肤瘙痒、刺痛、皮疹等现象。皮肤过敏症诊断标准:①皮肤瘙痒、干燥;②存在典型皮损形态和分布;③天气变换、压力大等外界条件发生时,皮肤会出现脱皮或瘙痒;④血清 IgE 等检查结果升高。(2)自愿参加本项研究;(3)意识清醒;(4)能正常进行语言交流。
- •(1)18~30 岁健康成人,近三年内肠道无细菌或真菌感染性疾病,且作息健康,无熬夜等不良生活习惯,近 6 个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂;(2)无药物及食物过敏史,无长期服药史;(3)无任何基础疾病及传染病;(4)既往或现在无入睡困难。
排除标准
- •(1)患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害;(2)患有严重的精神类疾病,如抑郁症、广泛性焦虑症等;(3)患有肠道感染或其他感染性疾病的患者;(4)对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者;(5)患有肠道肿瘤或其他肠道疾病的患者;(6)未能提供完整的病史或检查资料的患者;(7)因各种原因无法进行本研究所需各种检测;(8)有如下情况者:发热,妊娠期,哺乳期,全身严重感染等;(9)近 2 周使用过抗生素;(10)近 1 个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。
研究组 & 干预措施
皮肤过敏症患者试验组
皮肤过敏症患者对照组
研究者
研究点 (1)
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