ChiCTR2200064006Active, not recruitingNot Applicable
控制性降压和保护性降压对鼻内镜手术术野质量及出血的影响
自筹项目1 site in 1 country96 target enrollmentStarted: July 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 96
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Boezaart 内镜术野等级评分
Study Overview
Brief Summary
主要目的：评估针对患者的保护性降压技术是否影响成人鼻内镜手术术野和术中出血量。 探索性目的：研究实施保护性降压技术是否能够减少术后相关并发症。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-70 岁，性别不限；
- •诊断为慢性鼻窦炎，伴或不伴鼻中隔偏曲，伴或不伴有鼻息肉，伴或不伴鼻甲肥大，伴或不伴鼻腔肿物、拟择期行鼻内镜鼻窦手术解除鼻腔阻塞的患者；
- •ASA 分级 1-II 级；
- •自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •存在控制性降压的禁忌症：低血容量及严重贫血、重要脏器实质性病变及功能不全、血管病变、组织器官氧运输能力明显不足；
- •精神病史或认知功能障碍；
- •BMI 过高（＞30 kg/m2）或过低（＜18 kg/m2）；
- •高血压 2 级及以上的患者、术前血压控制不理想的高血压 1 级患者；
- •术前服用任何可能影响结果及术中安全的药物；
- •研究者认为不宜参加此临床试验。
Arms & Interventions
对照组
控制性降压
试验组
保护性降压
Outcomes
Primary Outcomes
Boezaart 内镜术野等级评分
Time Frame: 术中每 10 分钟评估一次
Secondary Outcomes
- 术中失血量(手术结束)
- 血气参数(手术开始和手术结束)
- 拔管时间
- 拔管后 5min 内的 Ramsay 镇静评分
- PACU 停留时间
- 术后 24 小时内的不良反应发生率(术后 24 小时)
- 术后 24 小时的 MMSE 评分(术后 24 小时)
- 术中生命体征(术中各时点)
Investigators
Study Sites (1)
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