ChiCTR1800020190尚未招募不适用
中国成人高危人群和社区人群乙肝疫苗优化免疫策略研究
“十三五”国家科技重大专项中央财政经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 380
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙肝表面抗原
研究概览
简要总结
1.掌握 27-59 岁糖尿病、前糖尿病和非糖尿病人群中 HBsAg 携带率； 2.调查人群中乙肝相关知识掌握情况； 3.确定 27-59 岁糖尿病人群较前糖尿病、非糖尿病人群感染 HBV 的风险； 4.评价易感者接种乙肝疫苗后的免疫原性和安全性，提出糖尿病人群的免疫策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 27 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 27-59 岁（含）；
- •（2）目标医院内分泌科就诊或住院治疗的患者；
- •（3）被明确诊断为糖尿病；
- •（4）在该省长期居住的人员；
- •（5）知情同意、自愿参加研究；
排除标准
- •（1）由于母婴传播导致的 HBV 感染；
- •（2）HBV 感染发生在确诊糖尿病之前；
- •（3）病例资料缺失且记忆障碍的患者；
- •（4）拒绝参与调查者；
研究组 & 干预措施
糖尿病组 1
20μgCHO 重组乙肝疫苗
糖尿病组 2
20μg 酵母重组乙肝疫苗
糖尿病组 3
60μg 乙肝疫苗
对照组
20μg 酵母重组乙肝疫苗
结局指标
主要结局
乙肝表面抗原
乙肝表面抗体
乙肝核心抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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