ChiCTR2100051518尚未招募早期 1 期
术中艾司氯胺酮对胸腔镜下肺切除术患者肺功能影响的研究
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸指数
研究概览
简要总结
主要目的：拟探讨艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术患者是否有肺保护作用，如果有保护作用，是否有剂量依赖性。意在指导艾司氯胺酮的在胸科手术患者的合理应用，保护患者肺功能，减少术后并发症，改善患者转归。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA I-Ⅲ级；
- •3.计划行胸腔镜下肺切除术（转移瘤切除术、节段切除术、肺叶切除术、肺切除术或胸膜肺切除术）；
- •4.知情同意，愿意接受随访。
排除标准
- •1.对相关药物活性成分或辅料有过敏者；
- •2.有血压或颅内压升高严重风险者；
- •3.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmhg）；
- •4.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进；
- •5.严重心肺疾病和肝肾功能障碍者；
- •6.精神病史、药物滥用史者；
- •7.言语交流障碍，不能正确表述者；
研究组 & 干预措施
试验组 1
艾司氯胺酮 0.5mg/kg 静脉注射+0.5mg/kg.h 连续输注
试验组 2
艾司氯胺酮 1mg/kg 静脉注射+0.5mg/kg.h 连续输注
对照组
结局指标
主要结局
呼吸指数
次要结局
- 氧合指数
- 肺泡动脉氧分压差
- 肺顺应性
- 术后三天肺部并发症发生率
- 术后疼痛评分
- 艾司氯胺酮相关不良反应
研究者
研究点 (1)
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