ChiCTR1900025366招募中4 期
磺达肝癸钠应用于非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征患者的多中心、前瞻性、实操性临床研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9,078 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 9,078
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
评估不同抗栓策略【磺达肝癸钠或 LMWH 与现有抗血小板药物（替格瑞洛或氯吡格雷）联合使用】在中国真实世界广泛 NSTE-ACS 患者中的缺血和出血事件发生率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁；
- •NSTE-ACS 患者；
- •受试者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书。
排除标准
- •ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者；
- •行紧急侵入治疗的 NSTE-ACS 患者；
- •对磺达肝癸钠，普通肝素（UFH），LMWH，阿司匹林，氯吡格雷或替格瑞洛等研究相关药物过敏或存在禁忌症；
- •已参与其他药物 / 器械的研究或在另一药物 / 器械研究的随访期间；
- •患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。
研究组 & 干预措施
磺达肝癸钠
抗凝治疗
低分子肝素
抗凝治疗
结局指标
主要结局
死亡
时间窗: 入组后 30 天
大出血
时间窗: 入组后 30 天
心肌梗死
时间窗: 入组后 30 天
卒中
时间窗: 入组后 30 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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