ChiCTR-IOR-16009432尚未招募不适用
艾滋病合并咳嗽（脾肾亏虚、痰热郁肺证）中医诊疗方案临床验证研究
国家中医药行业专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
验证中医药治疗艾滋病咳嗽方案的临床疗效及安全性。选择脾肾亏虚证（温肺培元免煎饮片），痰热郁肺证（鱼芩解毒免煎饮片），开展“病-证-药-效”研究，为中医药治疗艾滋病合并咳嗽提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 HIV/AIDS 诊断标准者；
- •②符合西医急性支气管炎诊断标准者，病程不超过 3 天，体温不超过 38℃；
- •③符合中医咳嗽脾肾亏虚证和痰热郁肺证诊断标准者；
- •④年龄 18-65 岁，男女均可；
- •⑤自愿参加本研究，签署知情同意书，可按时随访。
排除标准
- •①重症支气管炎与肺炎早期难以鉴别者；
- •②胸部 X 片或 CT 提示明显异常改变者；
- •③合并肺部其他严重原发性疾病，例如，原发性或继发性肺肿瘤、肺结核、肺间质纤维化、肺不张、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺部感染、胸膜病变、气胸等；
- •④合并有严重心血管、肝肾及造血系统等原发疾病者，精神病患者；
- •⑤妊娠期及哺乳期妇女或者准备妊娠妇女；
- •⑥存在智力或语言障碍，不能充分理解试验内容或给与良好合作的患者；
- •⑦正参加其他临床试验者；
- •⑨研究者认为不适宜参加试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
脾肾亏虚证试验组
温肺培元免煎饮片
脾肾亏虚证对照组
温肺培元免煎饮片模拟剂
痰热郁肺证试验组
鱼芩解毒免煎饮片
痰热郁肺证对照组
鱼芩解毒免煎饮片模拟剂
结局指标
主要结局
中医证候积分
咳嗽症状评分
咳嗽视觉模拟评分
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾滋病免疫功能重建不全（气虚血瘀证、脾肾亏虚证）中医诊疗方案验证研究ChiCTR-IOR-16009431国家中医药行业科研专项144
Unknown
不适用
艾滋病免疫功能低下状态人群的中西医协同临床干预研究ChiCTR2200059602湖北省科技创新专项项目（2021BCA148）300
Unknown
不适用
补肾生髓法防治艾滋病免疫功能重建不全（肝肾精虚证）患者研究ChiCTR1900024673国家自然科学基金60
Unknown
1 期
中西医结合治疗艾滋病增效减毒研究ChiCTR-TRC-14004546申请国际合作专项经费、单位自有货币资金200
Unknown
1 期
高国建医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 青蒿琥酯片促进 HIV/AIDS 患者 HAART 后免疫功能重建验证方案研究ChiCTR2100043675科技部104