ChiCTR1800018932进行中（未招募）不适用
乳双歧杆菌 M8 对维持性血液透析患者蛋白结合毒素和肠道菌群作用的临床随机双盲安慰剂对照研究
内蒙古农业大学乳制品加工农业部重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白结合毒素
研究概览
简要总结
观察和评价乳双歧杆菌 M8 对维持性血液透析患者蛋白结合毒素水平的影响和维持性血液透析患者肠道菌群的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18~75 岁；
- •3.能规范接受透析治疗，病情相对稳定，并发症、合并症药物可以控制；
- •4.知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.3 月内骨折或外伤患者；
- •3.生命体征不稳定，病情不稳定患者；
- •4.存在严重心力衰竭等危重情况需行持续床旁血液滤过治疗者；
- •5.合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病；
- •6.有消化道出血、肠易激综合征、Crohn 病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者；
- •7.有精神病病史患者；
- •8.有肾移植病史或拟在 3 个月内接受肾移植手术患者；
- •9.既往 1 个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品、药品等患者；
- •10.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者；
- •11.同时接受其他临床试验患者；
- •12.经研究者认定的不能按时完成研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
乳双歧杆菌 M8
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
蛋白结合毒素
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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