ChiCTR2100051932进行中（未招募）早期 1 期
经阴道腹腔镜高位骶韧带固定术和传统经阴骶棘韧带固定术的对比：一项随机对照研究
广州市财政科技经费和共建单位资助经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完成率
研究概览
简要总结
主要目的：通过 RCT 研究证明，与传统骶棘韧带固定术相比，经阴道腹腔镜高位骶韧带悬吊术是一种安全、有效的手术方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.按照 POP 定量分度法（POP-Q）分度证实子宫或阴道顶端脱垂>=II 度，或阴道前壁脱垂>=II 度合并子宫或阴道顶端脱垂>=II 度，且均已完成生育；
排除标准
- •1.直肠手术史，怀疑直肠阴道隔子宫内膜异位症或肿瘤；
- •2.盆腔炎性疾病病史；
- •3.下生殖道急性感染；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
完成率
次要结局
- 术后住院天数
- 术后第 1 至 7 天疼痛视觉模拟评分法评分
- 手术时间
- 术前及术后 6 周、3 月及一年盆腔器官脱垂定量分期法评分
- 术中及术后 6 周、3 月及一年并发症
- 术前及术后 6 周、3 月及一年盆底功能障碍问卷（PFIQ-7）及尿失禁问卷
- 术中失血量
研究者
研究点 (1)
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