ChiCTR2200064133尚未招募治疗新技术临床试验
内镜下贲门缩窄术与质子泵抑制剂治疗胃食管反流病的疗效比较—多中心随机对照研究
浙江大学附属第一医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 胃食管反流病健康相关生活质量评价量表（GERD-HRQL）评分
研究概览
简要总结
比较内镜下贲门缩窄术与质子泵抑制剂对胃食管反流病的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.有经典的反流或者烧心症状；
- •3.食管阻抗 pH 监测显示异常的酸反流；
- •4.食管测压显示正常或者低于正常的食管下括约肌压力；
- •5.内镜下证实正常或者轻微食管炎（LA 分级 A/B）、贲门松弛（正镜和（或）倒镜观察可见贲门松弛）；
- •6.入选前 2 周内未服用抑酸药物和其他影响胃肠动力药物。
排除标准
- •1.既往有内镜或外科抗反流手术史者；
- •2.食管裂孔疝直径大于 2 厘米；
- •3.经病理活检诊断为 Barrett 食管或食管癌的患者；
- •4.其它食管运动失调疾病者；
- •5.心肺、肝肾功能在不可接受手术范围内；
- •6.伴有活动性感染或有严重系统性疾病的患者；
- •7.有严重凝血功能障碍者；
研究组 & 干预措施
试验组
内镜下贲门缩窄术
控制组
质子泵抑制剂
结局指标
主要结局
胃食管反流病健康相关生活质量评价量表（GERD-HRQL）评分
胃食管反流病自测量表（GERD-Q）评分
次要结局
- DeMeester 评分
- 食管 PH
- 唾液胃蛋白酶
- 胃镜
- 不良反应
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
内镜下贲门缩窄术与 PPI 药物治疗胃食管反流病的随机对照研究ChiCTR-TRC-14004796自筹经费64
Unknown
不适用
质子泵抑制剂联合阿戈美拉汀治疗胃食管反流病的疗效和安全性的初步探索ChiCTR2100045530江苏豪森药业集团有限公司80
Unknown
不适用
陈洪锁医师：请于我们联系上传该试验伦理审批文件并填写审批日期。 Stretta 与经口内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的疗效分析——临床对照研究ChiCTR2100043631自筹50
Unknown
不适用
胃食管反流病患者质子泵抑制剂治疗 8 周前后食管下段黏膜菌群结构变化与治疗效果的自身对照研究ChiCTR1800019302首都卫生发展科研专项(项目编号 2018-2-1053)200
Unknown
不适用
新型抗反流减重手术治疗肥胖合并胃食管反流病的临床研究ChiCTR1800015952课题经费60