ChiCTR2500111621尚未招募不适用
RF-CBT 改善成人 ADHD 患者情绪失调的疗效评估：一项基于 fMRI 的单臂试验
重庆市科卫联合青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 情绪调节困难问卷简版
研究概览
简要总结
1.主要目的：明确 RF-CBT 对于成人 ADHD 患者情绪失调症状的疗效。 2.次要目的：RF-CBT 改善成人 ADHD 患者情绪失调症状的机制探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经成人 ADHD 诊断访谈（DIVA-5）符合《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5）成人 ADHD 诊断标准。
- •2.情绪调节困难问卷简版（DERS-16）得分>=48 分。
- •3.18-45 岁，性别不限。
- •4.经韦氏智力简式量表（WASI）评估智商（IQ）＞90。
- •5.当前可有剂量稳定的 ADHD 治疗药物和抗焦虑、抑郁药物，但需满足过去 4 周内未调整剂量，过去 6 周内未更换药物。
- •6.未服用过 ADHD 治疗药物和抗焦虑、抑郁药物药，或停药超过 1 个月。
排除标准
- •1.通过哥伦比亚自杀严重程度问卷（C-SSRS）当前或过去 6 个月内存在有计划或意图的自杀倾向。
- •2.孤独谱系障碍、强迫症、重度抑郁发作、双相情感障碍躁狂 / 重度抑郁发作期、精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执型精神障碍、物质滥用等无法理解和配合完成研究的其他精神疾病状态（轻中度焦虑、抑郁障碍者不排除）。
- •3.目前正在使用除了抗焦虑、抗抑郁、ADHD 治疗药物以外的其他精神类药物，如心境稳定剂、抗精神病药。
- •4.当前存在造成精神症状的严重躯体疾病，既往存在卒中、脑出血、造成意识丧失的头部创伤等神经系统疾病。
- •5.既往接受过系统 CBT 及其变体的干预（如正念认知疗法、辨证行为疗法疗法等）。
- •6.佩戴金属牙套或保持器、体内有金属植入物、有含金属成分的纹身。
- •8.当前怀孕或正在备孕的女性。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
情绪调节困难问卷简版
时间窗: 基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周
次要结局
- 反刍思维问卷(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 海德堡情绪调节策略量表(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 广泛性焦虑障碍 7 项量表(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 患者健康问卷-9 项(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 任务态大脑动态功能连接强度(基线，干预结束后)
- 静息态大脑功能连接强度(基线，干预结束后)
- 成人 ADHD 自评问卷(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 情绪调节能力视觉模拟评分(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 情绪健康程度视觉模拟评分(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 情绪调节问卷(基线，干预第 4 周，干预结束后，干预结束后第 4 周)
- 任务态感兴趣脑区激活量(基线，干预结束后)
- 结构态 MRI
研究者
研究点 (1)
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