ChiCTR-TRC-13003672已完成2 期
黄芪诱导非输血依赖β-地中海贫血病人胎儿血红蛋白合成
广东省科学技术厅－广东省中医药科学院 联合科研专项（2011B032200002）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2013年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
研究黄芪对β-地中海贫血的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）诊断为 β-地中海贫血 2）在 2 周岁后开始输血 3）血红蛋白≦10 g/dl；4）至少 3 个月未输血
排除标准
- •1）输血依赖患者 2）免疫缺陷者 3）肝肾功能障碍者 4）目前正在接受抗贫血治疗 5）依从性不佳 6）不能定期复诊
研究组 & 干预措施
黄芪组
口服黄芪：6-12 岁每天 6 克，12-18 岁每天 9 克
安慰剂组
口服安慰剂：口服安慰剂：6-12 岁每天 6 克，12-18 岁每天 9 克
结局指标
主要结局
血红蛋白
胎儿血红蛋白与其他血液学指标（红细胞、MCV 平均红细胞体积 、平均血红蛋白含量 ）
平均红细胞压积
平均血红蛋白浓度
药物安全性（骨髓抑制（白细胞与血小板计数）与肝肾功能指标）
次要结局
- 服药后临床症状的改善（病人输血量的减少与主观感受的改善）
- 溶血的减轻（间接胆红素和网织红细胞的减少）
研究者
研究点 (1)
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