ChiCTR-ONRC-12002552已完成早期 1 期
薏苡仁食疗对腹膜透析患者营养状况影响的研究
广东省科技计划项目（2010B030700062）经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2011年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白蛋白
研究概览
简要总结
初步观察薏苡仁食疗对腹膜透析患者营养状态的干预效果，并探讨其可能的作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合 CKD 诊断标准，已行 PD 治疗；
- •（2）稳定透析≥3 个月，连续三个月血清 Alb＜40g/L 者；
- •（3）年龄在 18-80 岁之间；
- •（4）能够按期门诊接受随访，并能配合采集临床资料者；
- •（5）未接受其它中药治疗者；
排除标准
- •（1）有严重心律失常或 3 个月内有急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛等急性并发症者。
- •（2）3 个月内合并有急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、肝硬化失代偿期等可能影响患者营养状态的疾病。
- •（3）有精神疾病或因其它原因不能配合治疗、调查者。
- •（4）对薏苡仁过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
薏米组
常规治疗＋薏苡仁
结局指标
主要结局
白蛋白
次要结局
- 上臂围
- 上臂肌围
- 体重指数
- 总蛋白
- 血红蛋白
- C 反应蛋白
- 血钾
- 血钠
- 血钙
- 血磷
- 甲状旁腺激素
- 主观综合营养评估分级
- 中医症状评分
研究者
研究点 (1)
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