ChiCTR2400082594尚未招募早期 1 期
五音配五色音乐疗法对脑卒后抑郁症状的疗效观察:一项随机对照实验
浙江省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
基于中医五行学说,深入联系五音和五色,从听觉和视觉的角度双重干预卒中后抑郁症状,以期能减轻抑郁、焦虑、改善患者睡眠质量,提高患者生活质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对统计分析者实施盲法,临床疗效的评价以及统计分析皆由不参与临床操作的人员进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2018 版《中国急性脑卒中临床研究规范共识》中脑卒中诊断
- •标准,且经影像学检查确诊;②年龄≥18 周岁;③初次诊断
- •为卒中;④抑郁程度为轻、中度(汉密尔顿抑郁量表评分 8~23 分);⑥生命体
排除标准
- •①卒中前有抑郁、焦虑等严重精神疾病患者;②并存其他严重躯体疾病;③存在明显的认知障碍;④脑卒中症状危重;⑤目前正在接受 PSD 的其他治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 脑卒中专用生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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