ChiCTR-IPR-17010657尚未招募4 期
不同剂量右美托咪定用于静脉自控镇痛对开腹手术患者术后快速康复的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ramsay 镇静评分
研究概览
简要总结
对比研究不同剂量的右美托咪定行静脉自控镇痛对于开腹手术患者术后的有效性、应激反应及炎症反应的临床研究，以提高患者术后快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.开腹手术患者；2.ASAⅠ-Ⅱ级；3.年龄 20-80 岁。
排除标准
- •1.不能配合本次研究者；2.严重心、肺、肝、肾功能障碍；3.Ⅱ-Ⅲ房室传导阻滞，心动过缓（HR＜50 次 / 分），低血压（SBP＜90mmHg）；4.术前慢性疼痛并服药，吸毒史，酗酒者，精神病史
研究组 & 干预措施
A 组
右美托咪定 0.08μg/kg·h+舒芬太尼 0.045μg·kg·h+氟比洛芬酯 100mg 稀释至 100ml 生理盐水
B 组
右美托咪定 0.15μg/kg·h+舒芬太尼 0.045μg·kg·h+氟比洛芬酯 100mg 稀释至 100ml 生理盐水
结局指标
主要结局
Ramsay 镇静评分
VAS 镇痛评分
C-反应蛋白
超敏 C 反应蛋白
补体 C3
补体 C4
动脉血气分析
PCA 泵按压次数
肛门排气时间
生命体征变化
白细胞计数
次要结局
- 恶心、呕吐
- 术后谵妄
- 低血压
- 心动过缓
研究者
研究点 (1)
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