ChiCTR2500100513尚未招募不适用
亚急性期脑卒中患者在运动想象脑机接口干预中的脑功能研究
亚急性期脑卒中患者在运动想象脑机接口干预中的脑功能研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FMA-UE
研究概览
简要总结
1.通过 MI-BCI 干预后脑电数据的计算，使用 ERD 和脑区地形图揭示脑卒中思者感觉运动节律变化，评估患者的神经功能恢复程度。 2.电生理学定量评估方法结合主观评定量表，探索 BCI-上肢外骨骼机器人技术在亚急性期脑卒中上肢功能恢复中的临床智能深入应用。 3.为实现脑卒中上肢功能恢复的精准脑调控铺垫基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集和分析员不知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.符合世界卫生组织标准的缺血性或出血性中风；
- •3.上肢偏瘫；Brunnstrom 分期≥III 期，坐位平衡≥II 级；首次发病，病程 1-3 个月内；
排除标准
- •1.神经性症状或状况:创伤性或非血管性脑损伤，蛛网膜下腔出血，硬膜下或硬膜外血肿 ;可能影响运动反应的神经系统疾病(如帕金森氏症、渐冻症、多发性硬化症) ;根据 NIHSS 存在共济失调和小脑病变的证据 ;在简短的医学检查之前，不能排除在过去 72 小时内再次中风的可能性
- •2.影响运动或功能的物理特性 :Fugl-Meyer-UE 总分<19 或>58，严重干扰日常生活能力的患肢偏瘫上肢的被动 ROM 限制，妨碍功能性使用肢体 / 手，包括下列任何一项: 肩:屈曲<90°，外展<90°，外旋<45°； 肘关节 / 前臂:肘关节外伸<-20°，肘关节或前臂内旋< 45°；腕 / 手指:屈曲或伸展<0°，MCP 或 IP 伸展<30°;
- •3.认知与参与 参加另一项康复研究 无法执行每个 NIHSS 的两步命令 严重认知障碍而无法配合评估及治疗的患者。
研究组 & 干预措施
脑机接口联合上肢机器人组
上肢机器人组；
结局指标
主要结局
FMA-UE
改良巴氏指数
脑区地形图变化
ERD
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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