ChiCTR2300074893尚未招募治疗新技术临床试验
经颅超声剌激研究强迫症、抑郁症、成瘾所致精神隙碍患者大脑认知功能的神经机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知行为学数据
研究概览
简要总结
1.研究不同刺激模式和靶点的经颅超声刺激对大脑功能以及行为的影响以及潜在的生理机制； 2.研究在前额叶区域、前扣带皮层区域施加经颅超声刺激对精神类疾病的治疗效果及潜在的生理机制； 3.研究在前脑岛、基底神经节和杏仁核等区域施加经颅超声刺激对精神类疾病的治疗效果及潜在的生理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲设计
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，男女不限，右利手；
- •无明确诊断的躯体疾病或精神疾病；
- •受试者有能力完成方案规定的测试。
- •年龄 18-60 岁，男女不限，右利手；
- •首要诊断为以下精神疾病中的一种(符合 DSM-V 诊断标准)，包括强迫症、抑郁症、物质成瘾(包括但不局限于尼古丁、酒精、海洛因、冰毒或美沙酮)；
- •疾病严重程度：对于强迫症患者，耶鲁布朗量表评分大于 19 分；对于抑郁症患者，汉密尔顿抑郁量表 17 项总分≥17 分；对于物质成瘾患者，至少有 3 次戒断失败；
- •最近一个月，药物治疗方案稳定；
- •受试者有能力完成方案规定的测试。
排除标准
- •认知状态异常(评估使用 MoCA 且得分<24)；
- •过去一年内有明显的自残意图或严重的自杀倾向；
- •存在不可纠正的视觉、听觉障碍无法完成量表等相关检测；
- •体内有金属植入物，如心脏起搏器、金属支架等；
- •出现任何在目前或将来有可能危及患者安全或导致患者不能成功参与研究的情况(医疗、心理、社会或地理性因素)；
- •妊娠或哺乳期妇女(有生育潜能的妇女必须在研究开始前获取妊娠试验阴性的结果，并采用医学上认可的避孕措施)；
- •心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；或生命体征不稳定。
- •曾患或伴发的神经系统疾病：脑血管病、中枢神经系统感染、克-雅病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素(药物、酒精 、CO 等)、重要躯体疾病(肝性脑病、肺性脑病等)、颅内占位性病变(硬膜下血肿、脑肿瘤)、内分泌系统病变(甲状腺疾病、甲状旁腺疾病)以及维生素或其他任何原因引起的痴呆；
- •贝克抑郁自评量表分数>19 分。
- •曾患或伴发的神经系统疾病：脑血管病、中枢神经系统感染、克-雅病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素(药物、酒精 、CO 等)、重要躯体疾病(肝性脑病、肺性脑病等)、颅内占位性病变(硬膜下血肿、脑肿瘤)、内分泌系统病变(甲状腺疾病、甲状旁腺疾病)以及维生素或其他任何原因引起的痴呆；
- •具有其他精神疾病共病(如强迫症患者共病诊断为抑郁症)。
研究组 & 干预措施
theta 短阵快速脉冲刺激
40 秒离线刺激方案
结局指标
主要结局
认知行为学数据
临床指标
生理指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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