EUCTR2005-004689-18-ES进行中（未招募）1 期
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, de 2 grupos paralelos controlado con placebo diseñado para estudiar el efecto de la Aprotinina en las necesidades de transfusión de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos por un cáncer de pulmón o un cáncer esofágico
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •1. Pacientes (hombres o mujeres no embarazadas) con una edad igual o superior a los 18 años.
- •2. Pacientes que requieran una cirugía oncológica especificada en el protocolo. Los pacientes deberán tener una confirmación histológica o citológica de proceso maligno en el pulmón o esófago.
- •3. Pacientes de los que se obtenga el consentimiento informado firmado y fechado, y se documente, antes de realizar ningún procedimiento específico del estudio. Para los pacientes del estrato I, la discusión del consentimiento deberá incluir la probabilidad de una neumonectomía.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Pacientes que se hayan expuesto previamente a aprotinina en los últimos 6 meses. Si el paciente se ha sometido a una cirugía cardíaca en los 6 meses previos, se deberá hacer todo lo posible para determinar si se administró aprotinina durante dicha cirugía cardíaca. Si no existiera documentación al respecto o si el paciente recibió aprotinina, no podrá participar.
- •2. Pacientes con una alergia conocida o sospechada a la aprotinina
- •3. Pacientes que se sometan a una extirpación con laparoscopia
- •4. Pacientes sometidos a una extirpación toracoscópica o una lobectomía simple (de un solo lóbulo) como procedimiento previsto.
- •5. Pacientes sometidos a una operación paliativa
- •6. Pacientes con sepsis.
- •7. Pacientes con mesotelioma
- •8. Pacientes con una función renal deteriorada (creatinina sérica > 2.5 mg/dL o 221 micromoles/litro).
- •9. Pacientes con antecedentes de diatesis por sangrado o una deficiencia conocida del factor de coagulación.
- •10. Pacientes con una insuficiencia en un sistema orgánico importante o cualquier enfermedad activa médicamente significativa que, en opinión del investigador, probablemente afecte a la capacidad del paciente para completar el estudio o no permita su participación.
- •11. Pacientes que se nieguen a recibir hemoderivados alogénicos por cuestiones religiosas o de otra índole.
- •12. Pacientes cuyo volumen de hematíes preoperatorio sea tan bajo que sea necesario realizar una transfusión de sangre perioperatoria (valores de hematocrito o hemoglobina antes de la operación < 24% ó < 8 g/dL, respectivamente).
- •13. Pacientes con antecedentes de trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar.
- •14. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o en edad fértil cuya posibilidad de quedarse embarazada no se pueda excluir a través de un resultado negativo en el test de embarazo en suero en la selección.
- •15. Mujeres en edad fértil que no estén utilizando un método anticonceptivo fiable. Los métodos anticonceptivos que se consideran fiables son los dispositivos intrauterinos (DIUs), la píldora, los implantes / parches hormonales, y los métodos de barrera cuando se utilizan con espermicidas. El método Ogino no se considera un método anticonceptivo fiable.
- •16. El uso de otros agentes antifibrinolíticos, por ejemplo, ácido aminocaproico o ácido tranexámico.
- •17. Pacientes que estén recibiendo un tratamiento anticoagulante crónico con antagonistas de la vitamina K, que no se pueda suspender antes de la cirugía para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico
- •18. Pacientes que reciban un fármaco experimental (es decir, sin comercializar) en los 30 días previos a la selección o durante el ensayo antes de la visita de seguimiento de la semana 6. Se permitirá que participen pacientes que estén participando en ensayos de medicaciones anticancerígenas comercializadas (incluyendo las aprobadas para otra indicación) o en combinación con radioterapia
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, de grupos paralelos, controlado con tratamiento activo, para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo del agonista beta-3 YM178 (50 mg, una vez al día y 100 mg, una vez al día) en pacientes con síntomas de vejiga hiperactivaA Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Active Controlled, Multicenter Long-term Study to Assess the Safety and Efficacy of the Beta-3 Agonist YM178 (50 mg qd and 100 mg qd) in Subjects with Symtpoms of Overactive Bladder - TAURUSSíntomas de vejiga hiperactivaSymptoms of overactive bladderMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10059617Term: Overactive bladderEUCTR2007-001452-39-ESAstellas Pharma Europe B.V.2,500
进行中（未招募）
不适用
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, en grupos paralelos para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de amlodipino/valsartán 5/80 mg una vez al día frente a amlodipino/valsartán 5/40 mg una vez al día o amlodipino 5 mg una vez al día en pacientes ancianos con hipertensión esencial no controlada de forma adecuada tras un tratamiento con amlodipino 5 mg una vez al día durante cuatro semanas.Hipertensión EsencialMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10004254Term: Benign essential hypertensionEUCTR2007-004726-24-ESovartis Farmacéutica S.A670
进行中（未招募）
不适用
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, sobre la eficacia de la asociación de simvastatina al tratamiento estándar en la prevención de la recidiva hemorrágica en pacientes con cirrosis hepática y hemorragia por varices.Prevención de la recidiva hemorrágica en pacientes con cirrosis y hemorragia por varices esofágicas.MedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10005112Term: Bleeding esophageal varicesMedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10036200Term: Portal hypertensionMedDRA version: 9Level: HLTClassification code 10019669Term: Hepatic fibrosis and cirrhosisEUCTR2009-016500-24-ESFundació Clinic per a la Recerca Biomèdica
进行中（未招募）
1 期
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, sobre la eficacia del tratamiento con beta-bloqueantes pra aprevenir la descompenzación de la cirrosis con hipertensión portal.EUCTR2009-010396-25-ESCàndid Villanueva
进行中（未招募）
不适用
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de 1,25 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresivaEsclerosis múltiple primaria progresiva.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10063401Term: Primary progressive multiple sclerosisEUCTR2007-002627-32-ESovartis Farmacéutica S.A650