临床试验/ChiCTR2000036340

ChiCTR2000036340进行中（未招募）4 期

银杏二萜内酯葡胺注射液对急性脑梗死患者血小板聚集功能影响的单中心、随机、开放、平行对照临床预试验

上海申康促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新: 2022年8月30日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 40
试验地点: 1
主要终点: PL-12 MAR

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究银杏二萜内酯葡胺注射液对急性脑梗死患者的血小板聚集功能的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 开放

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.18-80 周岁，性别不限；
•2.且经头颅 CT 或 MR I 检查证实诊断缺血性脑卒中；
•3.符合急性缺血性脑卒中诊断标准，且发病 72h 内；
•4.首次发病或既往有脑卒中病史，但无严重后遗症（mRS≤2 分）；
•5.明确神经系统定位体征，神经功能缺损评分：NIHSS<12；
•6.获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。

排除标准

•1.伴有感染、肿瘤、肝肾疾病、自身免疫性疾病和下肢动静脉血栓形成等患者；
•2.服用过除阿司匹林之外的其它影响血小板和白细胞活化药物（如：潘生丁、氯吡格雷等）者；
•3.房颤、感染性心内膜炎等引起的脑栓塞患者；
•4.首次血小板计数低于 100×10^9/L 或大于 300×10^9/L 者；
•5.需要使用抗凝剂及溶栓治疗的患者；
•6.头颅 CT 所见颅内出血性疾病：出血性脑卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；
•7.患者经血压控制后收缩压仍≥220mmHg 或舒张压≥120mmHg；
•8.妊娠或哺乳期妇女；
•9.过敏体质、对试验药物过敏或对同类药物过敏者；
•10.患有出血性倾向的疾病；
•11.消化道出血疾病患者；
•12.明确有使用阿司匹林和氯吡格雷双重抗血小板治疗指征者。
•13.必须鼻饲进食患者；
•14.存在阿司匹林肠溶片用药禁忌症的患者；
•15.研究者认为不适合入选者。

研究组 & 干预措施

研究组

银杏二萜内酯葡胺注射液

对照组

生理盐水

结局指标

主要结局

PL-12 MAR

VerifyNow ARU

血栓阿弹力图

美国国立卫生研究院卒中量表

次要结局

改良 Rank 评分

研究者

发起方

上海申康促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

注射用灯盏花素治疗急性脑梗死患者的同型半胱氨酸、炎性因子、安全性研究 ——单中心、随机、开放临床试验

ChiCTR2100048583昆明龙津药业股份有限公司90

进行中（未招募）

银杏总内酯胶囊治疗脑梗死Ⅱ期临床试验

NfL 与脑梗死后神经功能恶化相关性及丁苯酞在其预防中作用的多中心注册登记研究

ChiCTR2000029902石药集团336

银杏酮酯片治疗老年脑微出血患者临床疗效观察

ChiCTR2500102982上海市卫生健康委员会

替罗非班联合尼莫地平治疗小动脉闭塞性脑梗死相关早期神经功能恶化的随机对照研究

ChiCTR2500105760重庆市卫生健康委员会