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临床试验/ChiCTR1800016309
ChiCTR1800016309进行中(未招募)不适用

不同靶浓度瑞芬太尼对腹腔镜手术患者丙泊酚 BIS 闭环靶控稳定性的影响

自筹资金0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2018年5月28日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
主要终点
脑电双频指数

研究概览

简要总结

探究 BIS 闭环靶控系统在腹腔镜手术患者全身麻醉下,复合不同靶浓度瑞芬太尼(2ng/ml,4ng/ml,6ng/ml 组)比较闭环靶控系统的稳定性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.择期行腹腔镜手术的患者。 2.年龄 18-60 岁。 3.ASA 分级 1-3 级。 4.BMI:18-28。 5.自愿参加实验,签署知情同意书。

排除标准

  • 1.有严重心肺功能疾患以及肝肾功能异常。 2.近期明显感染或者凝血功能异常。 3.术中出血量大于 5000ml。 4.严重神经功能病变。

研究组 & 干预措施

瑞芬太尼 2ng/ml 组

2ng/ml 瑞芬太尼

瑞芬太尼 4ng/ml 组

4ng/ml 瑞芬太尼

瑞芬太尼 6ng/ml 组

6ng/ml 瑞芬太尼

结局指标

主要结局

脑电双频指数

时间窗: 术中

次要结局

  • 血压(麻醉诱导前(T0)、气管插管完成后(T1)、切皮时(T2)、手术开始 30 min(T3)、缝皮时(T4)及手术结束时(T5)各时点患者血压(BP)数值)
  • 心率(麻醉诱导前(T0)、气管插管完成后(T1)、切皮时(T2)、手术开始 30 min(T3)、缝皮时(T4)及手术结束时(T5)各时点患者血压(BP)数值)

研究者

发起方
自筹资金

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